Analisador Atellica® IM Calibração - PEP to Go

SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® IM Calibração - PEP to Go SIEMENS Halt Hecers TnIH EkOnly TnIH TelH CAL THIH CAL Template Effective Date: 10 Aug 2021 | HILS 2223 Effective Date: 17-Jan-2023 | BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Analisador Atellica® IM SIEMENS Calibração Healthineers Calibrações do Reagente de Ensaio IM • O sistema usa uma Curva Mestre e uma calibração de 2 pontos, automática ou iniciada pelo operador, para calibrar testes qualitativos e quantitativos. O uso de uma curva mestra e uma calibração de reagente de ensaio de 2 pontos elimina a necessidade de medir uma curva padrão completa ou de incluir uma calibração cada vez que o sistema realiza um teste • O intervalo de calibração é específico para o ensaio. Para o intervalo de calibração, consulte as Instruções de uso específicas do ensaio ou a Definição de Teste (Test Definition) Curva Mestre: • Gerada durante o processo de fabricação utilizando reagentes de um lote específico, realizando o teste em padrões de concentrações variáveis em sistemas múltiplos ao longo de vários dias • Determina a relação entre os níveis definidos de analito e as unidades de luz relativa medidas (RLUs) • Codificado em um código de barras 2D na folha Master Curve and Test Definition (MC TDEF) (Curva Mestre e Definição de Teste) do lote específico 2 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Analisador Atellica® IM SIEMENS Calibração Healthineers Critérios de Aceitação de Calibração IM O Analisador IM utiliza os seguintes critérios para avaliar as calibrações: • Slope (Inclinação) • Ratio (Razão) • Low Cal Deviation (Baixo Desvio de Cal) • High Cal Deviation (Alto Desvio de Cal) Faixas Definidas de Calibração do Reagente de Ensaio IM O código de barras 2D Master Curve and Test Definition (MC TDEF) (Curva Mestre e Definição de Teste) inclui as faixas definidas para os critérios de aceitação de calibração IM. Faixas Observadas de calibração do Reagente de Ensaio IM Após realizar 4 calibrações válidas para uma nova combinação de lote de reagentes e lote de calibrador, o Analisador IM calcula as faixas observadas para os critérios de aceitação • O sistema compara os resultados de calibrações subsequentes utilizando a mesma combinação de lote reagente e lote calibrador com as faixas definidas a partir da definição da Curva Mestre e com as faixas observadas que o sistema calcula • As faixas observadas são específicas para o sistema e são mais estreitas do que as faixas definidas • Se um resultado de calibração estiver fora da faixa observada, mas dentro da faixa definida, o status de calibração será “Awaiting Acceptance” (Aguardando Aceitação). Na tela Calibration Results (Resultados de Calibração o operador pode selecionar Accept (Aceitar) ou Reject (Rejeitar) a calibração 3 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Analisador Atellica® IM SIEMENS Calibração Healthineers Fluxo de Trabalho da Calibração do Reagente de Ensaio IM 1. Assegure-se de que os seguintes itens estejam no sistema: Curva Mestre de Ensaio e Definições de Teste (MC TDEF - Assay Master Curve and Test Definitions ) – Definições do calibrador (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica® Solution Calibração) – Reagentes de ensaio (para obter mais informações, consulte o tópico de treinamento Analisador Atellica IM Gerenciamento de Suprimentos – e Reagentes) 2. Confirme que o sistema está em 1 dos seguintes estados: (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica Solution Visão Geral do Software) Ready (Pronto) – Standby (Em Espera) – Processing (Processando) – *Este tópico continua no próximo slide. 4 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Analisador Atellica® IM SIEMENS Calibração Healthineers Fluxo de Trabalho da Calibração do Reagente de Ensaio IM (continuação) 3. Prepare as amostras do calibrador de acordo com as Instruções de Uso do calibrador 4. Se não utilizar o pedido de calibração automático, crie uma ordem de calibração (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica® Solution Calibração) 5. Imprima os códigos de barras das amostras de calibradores e coloque as etiquetas dos códigos de barras nos tubos de amostra de calibradores apropriados (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica® Solution Calibração) 6. Coloque as amostras do calibrador em um rack de amostras e carregue o rack no sistema (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica Solution Processamento de Amostras). Para processar imediatamente, carregue as amostras do calibrador em um rack STAT 7. Revise os resultados da calibração (para mais informações, consulte o tópico de treinamento Atellica® Solution Calibração) 5 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Analisador Atellica® IM SIEMENS Calibração Healthineers Escaneando os Códigos de Barras 2D IM Master Curve e Assay Test ‹ Â Setup > Test Definition > IM Test Definition LabManager Definition (Curva Mestre e Ensaio de Definição de Teste IM) Select Tests Assay Identification Advanced Cada kit de reagent do ensaio IM inclui um código de barras 2D Master Definition Test Name / ID Display Name * Replicates Acceptable CV % • Curve and Test Definition (MC TDEF - Curva Mestre e Definição de Teste) O Calculation Test Type Print Name * Patient O Calibration Test Version LIS Code * Control • O MC TDEF colocado pode apresentar 1 ou mais códigos de barras 2D O Reagents IM CI IM Status Lots Overdilution Point Enter Slope 1.0 1.1 CI Status • O(s) código(s) de Barras MC TDEF deve(m) ser digitalizado(s) ante que um O Ranges Specimen Type Enter Intercept LOINC novo lote de reagents seja carregado no Sistema. O Delta Check Compatibility Code Add Result O Repeat Minimum SW Version SMT Para escanear o(s) código(s) de barras MC TDEF: General IM Region Recalibrate After Update Result Review Mode CI Region [Manual Dilution 1. Todos os analisadores IM conectados devem estar em um dos seguintes Reuse Result for Ratio Centerfuge Before Repeating Range Window estados: Result Time Limit (hours) Control-Bracketed Test Ready (Pronto), Standby (Em Espera), Stopped (Parado), Startup Analyte Stability (minutes) Bracket Timeout (h ... Reminder (hours) (Inicializado) ou Warming up (Aquecimento) 2. Navegue até IM Test Definition (Definição de Teste IM) 3 6 Import Export Scan Data Restore Defaults Save Cancel 3. Selecione Scan Data (Dados de Escaneamento) 4. Escaneie o primeiro código de barras 2D utilizando o leitor de código de NOTA: Não escaneie o código de barras linear na parte inferior da inserção MC barras portátil TDEF, se presente. O código de barras linear é apenas para uso do fabricante. 5. Escaneie os códigos de barras 2D restantes em ordem consecutiva • O áudio do leitor de código de barras confirma o sucesso das leituras 6 6. Selecione Save (Salvar) Template Effective Date: 10 Aug 2021 | HILS 2223 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500863 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 SIEMENS Healthineers Por favor, observe que este material é destinado apenas para fins de treinamentos! Para o uso adequado do software ou do hardware, use sempre o Manual do Operador ou as Instruções de Uso emitidos pela Siemens Healthineers. Este material deve ser usado apenas como material de treinamento e não substituirá de forma alguma o Manual do Operador. Qualquer material usado neste treinamento não será atualizado regularmente e não reflete necessariamente a versão mais recente do software e do hardware disponíveis no momento do treinamento. O Manual do Operador deve ser usado como referência principal, em particular para informações relevantes de segurança, como avisos e precauções. Atenção: Algumas funções mostradas neste material são opcionais e podem não fazer parte do seu sistema. Certos produtos, reclamações ou funcionalidades relacionadas aos produtos podem ainda não estar disponíveis comercialmente em seu país. Devido a requisitos regulamentares, a disponibilidade futura das referidas Funcionalidades em qualquer país em específico não é garantida. Por favor, entre em contato com seu representante de vendas local da Siemens Healthineers para obter as informações atuais sobre o assunto. A reprodução, transmissão ou distribuição deste treinamento ou seu conteúdo não é permitida sem autorização expressa por escrito. Os infratores serão responsáveis por danos. Todos os nomes e dados de pacientes, parâmetros e designações são fictícios e utilizados apenas para exemplos. Todos os direitos, incluindo direitos criados pela concessão de patente ou registro de um modelo de utilidade ou desenho, são reservados. 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