施設認定申請の手順（日本語）

SIEMENS Healthineers マンモグラフィ 施設認定申請の手順 MAMMOMAT Revelation,Inspiration,Fusion シーメンスヘルスケア株式会社 カスタマーサービス事業本部 アプリケーション部 November 2023 < CS-APG-XP_MG2300013 > 1 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Contents SIEMENS Healthineers マンモグラフィ施設画像評価 • • Step 1 臨床画像評価の準備 1~ 8 • Step 2 Web申請 • Step 3 画像の発送、評価費用の振込 Step 4（事務局）ファントム・線量計送付 • • Step 5 ファントム撮影および線量計照射の実施 • Step 6 評価 本資料は、マンモグラフィ施設画像評価【デジタル（ソフトコピー）】の申請手順です。 【デジタル（ハードコピー）】、【アナログ】の場合は手順が異なりますのでご注意ください。 < CS-APG-XP_MG2300013 > 2 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 マンモグラフィ施設画像評価 SIEMENS Healthineers 日本乳がん検診精度管理中央機構（精中機構）では、画像・線量評価および良い画質を得るための マンモグラフィ施設・画像・線量評価を行っています。 精中機構HP：http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/ SHWAb TEL 052-219-8166 T460-0002 The Japan Central Organization on Quality Assurance of Breast Cancer Screening 2T1226 FAX : 052-219-8165 home LEI -ERAIRSLUT 施設画像評価の申請時には必ず HPにて最新情報をご確認ください 17405A02H() (2951) 16 0601 H ( ) { J 3 E 3 H 4 3 B EN EXO TOUT 15412A24H() 15412A24H () 6 4 3 3 py 15 09801() LOOKEDLUC 15408804H() ..................................... < CS-APG-XP_MG2300013 > 3 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 申請の流れ SIEMENS Healthineers 申請から合否結果の取得まで2~3ヶ月を要します。申請時期にご注意の上、ご準備ください。 準備開始 申請 ファントム等撮影 合否結果の取得 約半年～1年 M Mammography 画像収集・選定 約1カ月 約1カ月 施設名 & LTBERLET A 20114: 11 # 1H 1 20144 10 JJ 31H マンモグラフィ検診施設画像認定 サポート *** アプリケーションスタッフにより、訪問もしくは郵送にて画像選出等の お手伝いをするプランがございます。ご要望の際は弊社スタッフもしくは コールセンターへご連絡ください。 < CS-APG-XP_MG2300013 > 4 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 ソフトコピー臨床画像評価受検の必須条件 SIEMENS Healthineers ソフトコピー診断（モニタ診断）では、下記の条件が満たされていることが前提となります。 申請前に必ずご確認いただきますようお願い致します。 1. 5MP以上（解像度：2560×2048、画像ピッチ：165μm相当） ※1のマンモグラフィ用モニタ2面とサブモニタによるワークステーションで読影診断すること また、1面モニタの場合は、モニタ2面と同等の解像度を有すること ※1モニタの解像度、画像ピッチについては多くの機種が存在し更に新たにリリースされているため、 施設・画像評価委員会では順次評価しています 2. モニタのキャリブレーション推奨輝度が500cd/m2程度、またはそれ以上であること 3. 特に輝度が高いモニタではビューアの画像表示情報等の輝度が高く読影の妨げとならないよう十分留意 されていること カラーモニタではGUI（ボタンやツールバー）の色が読影の妨げとならないよう十分留意されていること （500cd/m2より著しく高い輝度およびカラーの場合にはビューアメーカに画像表示情報、カラー表示の 仕様に関し本委員会よりビューアメーカに確認し、必要な書類を準備いただく事があります） < CS-APG-XP_MG2300013 > 5 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 ソフトコピー臨床画像評価受検の必須条件 SIEMENS Healthineers ソフトコピー診断（モニタ診断）では、下記の条件が満たされていることが前提となります。 申請前に必ずご確認いただきますようお願い致します。 4. ワークステーションにはマンモビューアソフトがインストールされており、適切な読影操作が 可能なこと 5. 検診マンモグラフィ読影医師と認定されている医師の、下記いずれかの講習会を受講していること ・デジタルマンモグラフィソフトコピー診断講習会 - ・2018年4月以降の新規マンモグラフィ読影講習会 ・マンモグラフィソフトコピー施設・画像評価申請のためのオンライン講習会 ＜変更開始時期＞ 2024年1月1日より 6. 検診マンモグラフィ撮影診療放射線技師･医師と認定されている技師または医師で、なおかつ「デジタ ルマンモグラフィ品質管理講習会」を受講(E-learningでの講習会も含む)し、品質管理を行っていること < CS-APG-XP_MG2300013 > 6 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 臨床画像評価の準備 臨床画像評価の準備として、以下8点を準備します 1. 日常品質管理記録のコピー（直近3ヶ月分） 2. 定期品質管理記録簿のコピー 3. モニターの日常品質管理記録のコピー（直近3ヶ月分） 4. モニターの定期（不変性）品質管理記録のコピー※ 5. 検診マンモグラフィ読影医師と認定されている医師の、下記いずれか1枚の受講証のコピー デジタルマンモグラフィソフトコピー診断講習会の受講証のコピー • 2018年4月以降の新規マンモグラフィ読影講習会の受講証のコピー • マンモグラフィソフトコピー施設・画像評価認定受検のためのオンライン講習会の受講証のコピー • 6. 検診マンモグラフィ撮影診療放射線技師･医師と認定されている技師または医師の 「デジタルマンモグラフィ品質管理講習会(技術講習会)の受講証のコピー」もしくは 「デジタルマンモグラフィ品質管理講習会E-learningの受講証のコピー」 7. 提出画像の読影を行っている5MPモニタ上の初期表示状態の報告 8. 【極めて高濃度】、【不均一高濃度】、【乳腺散在】、【脂肪性】の4つのタイプの 臨床画像（DICOM画像） < CS-APG-XP_MG2300013 > 7 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 1.日常品質管理記録のコピー（直近3ヶ月分） Healthineers 過去 1年間に管理業務を行った直近 3ヶ月分を提出します • 自由書式ですが、評価者名が記載されており模擬腫瘤等の評価は数値による評価結果が記入されている • ことが必要です 乳房組織模擬試料内蔵ファントムの画素値測定も必ず実施してください（2023年8月末より必須要件） • 156ファントム、ステップファントムの評価は ○、×などではなく点数など数値による記載で提出します 1 2 3 4 WEIL (45) ( 45 ) 10FR #UNGEL (45) (55) kV Target/Filter < CS-APG-XP_MG2300013 > 8 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 2.定期品質管理記録簿のコピー Healthineers 1年以内の記録簿を提出します • 医療機関名、設置場所、撮影装置名、試験実施日、測定者、使用測定機器等が記載されていること、 • 品質検査項目の中には”Ｘ線出力”、”AGD”、”HVL”の3項目の数値データが含まれていることが必要です 受入試験を受付完了から過去1年以内に実施した場合は受入試験のコピーでも可です • ご契約により弊社が実施する受入試験、精度管理は施設認定項目に対応していますので、 • そのまま品質管理記録を提出可能です（品質管理記録はteamplay Fleetよりダウンロード出来ます） 2.1.6 XAAID SIEMENS XP 2.1.7 4 Target/Filter 10: Target/Filter Mo/Mo Mo/Rh 20 SID 2.1.9 AEC FILHO TISFLIR ARE (AGD) 0[mm] Target/Filter Mo/Mo W/Rh PMMAÏA 20 mm 40 mm OPDOSE(KV) 25 kV 28 kV < CS-APG-XP_MG2300013 > 9 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 3.モニターの日常品質管理記録のコピー（直近3ヶ月分） Healthineers 過去 1年間に管理業務を行った直近 3ヶ月分を提出します • (JESRA X-0093+A-2010) 2012 4:3J128 TOTOKU 5MPは2面分を提出します • 7-737-312% toloku-PC CCL35412 AR ROF004 モニターの日常点検：目視検査による全体評価 • 7-k1 1. 16(11) 段階のパッチの輝度差が明瞭に判断できること 5%. 95% / F/2. 5%. 95%/ FOURCE. 2. 5%, 95%パッチが見えること 3. 判定用臨床画像又は、基準臨床画像の判定箇所が 20124F3J 問題なく見えること 2 TOTOKL OK < CS-APG-XP_MG2300013 > 10 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 4.モニターの定期（不変性）品質管理記録のコピー Healthineers 1年以内の記録簿を提出します • 5MPは2面分を提出します (JESRA X-0093*A-2010) 2012#39 128 • TOTOKU totoku-PC 必要な記載項目 CCL 35412/AR RSF004 20124F 3/128 医療機関 • 設置場所 • Chroma5 Chroma5 モニタータイプ 11046 11046 • メーカー • 全体評価 シリアル番号 2 1k x 1k APARECE OK • 管理者（担当者） グレースケール 5%, 95% (-322. • OK 試験日 クロストーク • 測定器 輝度均一性 OK • 目視検査 アーチファクト • フリッカー OS Cxs 4 CRTODO+ 右の報告書とは表現や順序が異なります P-FDISK OK 05-P-FJPor: CRTODO+ < CS-APG-XP_MG2300013 > 11 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 4.モニターの定期（不変性）品質管理記録のコピー Healthineers 必要な記載項目 57 AMEdU/L for a JND Step (cd/m/2) 7(%) 57 AOW/L for a JND 測定検査 1 0.86 -1.1 • E 最高輝度 2 1.88 0.4 最小輝度 3 3.48 0.7 4 5.82 0.3 輝度比 5 9.08 0.5 6 13.51 -0.1 コントラスト応答とその偏差 7 19.39 0.4 8 27.13 0.1 9 37.18 0.7 1012 10 50.24 -0.1 11 66.86 0.8 12 88.30 -0.2 =>157 FIOS (dU/L for a JND) $ 30% {(Lmax-Lmin)- (Lmax+Lmin)}x 200 3.1 $ + 15% S + 30% 1.1 2 170cd/m/2 = 100cd/m/2 Lmax 402.73 詳しくは、お使いのモニターメーカーへ 5 10% {( L max - Imaxo)+ I max , }x100 ご確認ください 10% {(Lmax] - [ max 2) + I max 2]x100 0.3 = 250 = 100 Lmax- Lmin 468.88 $ 0.01 (zj-22ª +(M-v2)" 0.002 u'm : 0.195 v'm : 0.472 $ 0.01 Vli'm] -u'm2) +(vm -vm2)2 0.005 (Ix) OK < CS-APG-XP_MG2300013 > 12 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS 準備 5.検診マンモグラフィ読影医師と認定されている医師の、 Healthineers 下記いずれか1枚の受講証のコピー デジタルマンモグラフィソフトコピー診断講習会の受講証のコピー • 2018年4月以降の新規マンモグラフィ読影講習会の受講証のコピー • マンモグラフィソフトコピー施設・画像評価申請のためのオンライン講習会の受講証のコピー • ＜変更開始時期＞ 2024年1月1日より 準備 6.検診マンモグラフィ撮影診療放射線技師･医師と認定 されている技師または医師の受講証 「デジタルマンモグラフィ品質管理講習会(技術講習会)の受講証のコピー」 • もしくは「デジタルマンモグラフィ品質管理講習会E-learningの受講証のコピー」 < CS-APG-XP_MG2300013 > 13 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 7.提出画像の読影を行っている5MPモニタ上の 初期表示状態の報告 ※コンソール不可 表示項目部分をデジタルカメラで撮影または • 画面キャプチャで保存します 例) syngo.viaの表示箇所 - 撮影対象は、 • 高濃度、不均一高濃度、乳腺散在、脂肪性 の 4種類の各画像の画面です 表示されていない項目がある場合は、 DICOMタグ番号をソフトウェアメーカーに伝え、 表示を依頼するようにお願いします （表示項目は次ページをご確認ください） 乳房画像例（精中機構HP：http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/） < CS-APG-XP_MG2300013 > 14 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 7.提出画像の読影を行っている5MPモニタ上の 初期表示状態の報告 ※コンソール不可 必要な記載事項 a) 撮影情報の表示 例) syngo.viaの表示箇所 ①撮影施設 ( 0008, 0080 ) ②撮影年月日 ( 0008, 0020 ) ③個人の特定に必要なID ( 0010, 0020 ) ④氏名 ( 0010, 0010 ) ⑤年齢または生年月日 ( 0010, 0030 ) ⑥撮影乳房 ( 0020, 0062 ) 撮影方向の特定情報 ( 0018, 5101 ) ⑦撮影者氏名 ( 0008, 1070 ) 乳房画像例（精中機構HP：http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/） < CS-APG-XP_MG2300013 > 15 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 7.提出画像の読影を行っている5MPモニタ上の 初期表示状態の報告 ※コンソール不可 必要な記載事項 b) 撮影条件の表示 例) syngo.viaの表示箇所 ⑧ターゲット ( 0018, 1191 ) ⑨フィルタ ( 0018, 7050 ) ⑩管電圧 ( 0018, 0060 ) ⑪mAs値 ( 0018, 1153 ) ⑫乳腺線量 ( 0040, 0316 ) ⑬乳房厚 ( 0018, 11A0 ) ⑭圧迫圧 ( 0018, 11A2 ) c) 画像処理あるいは画像表示に関する項目 ⑮撮影モード ( 0018, 7060 ) ⑯拡大率あるいは縮小率の表示 ※画像処理パラメータはDR の場合、必須項目ではありません 乳房画像例（精中機構HP：http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/） < CS-APG-XP_MG2300013 > 16 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像 高濃度、不均一高濃度、乳腺散在、脂肪性の4種類の臨床画像を DICOM画像（GSDFに対応した状態）で提出します 極めて高濃度：圧迫乳房厚30mm以上のものを提出すること • ディスク本体に施設名と乳房構成の記載をお願いします • 複数症例を1枚のディスクに入れて提出される場合は、上記に加えてフォルダ名を乳房構成名にして 提出してください DICOM画像は、GSDFに対応した状態にて保存すること • 提出画像は通常施設で適用している画像処理条件 • 症例毎、左右別々に手動にて画像処理を変更しないで提出してください。 原則、有所見症例でないこと • ただし、精査施設におかれましては、所見があっても、画質およびポジショニングに左右差がない など評価に支障を来す画像でなければ提出可能です < CS-APG-XP_MG2300013 > 17 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像 高濃度、不均一高濃度、乳腺散在、脂肪性の4種類の臨床画像を DICOM画像（GSDFに対応した状態）で提出します 施設画像評価には、提出画像に「撮影施設名、撮影年月日、個人の特定に必要なID、氏名」などの • 撮影情報を表示することが要件となっています しかし、施設の規定により、提出画像に「ID」および「受診者氏名」の表示が不可能な施設に おかれましては、「ID」 につきましては、IDの一部を塗り潰したり、1,2,3の数字等、「氏名」に つきましては、氏名の一部を塗り潰したり、仮名やA,B,Cのアルファベット 等での匿名化は可能とします 「撮影施設名」、「撮影年月日」、「撮影乳房・撮影方向」などの表示は必須事項です • DICOM画像の出力は、弊社コンソール、読影用ビューア、サーバーなど、どこからでも構いません。 弊社コンソールから画像出力する場合は、本資料21ページからの手順をご参照ください。 < CS-APG-XP_MG2300013 > 18 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像 ◼ 乳房構成の判定方法 乳房構成画像例（精中機構HP:http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/） 分母：明らかな乳腺後隙の脂肪のみの部分を除き、 もともと乳腺組織が存在していたと考えられる領 域（皮下脂肪、大胸筋部分は除く） 分子：上記の分母の広がりの中で、大胸筋と等濃 度以上の部分の面積の総和 分子 O の割合により、右図のように判定する 分母 ※迷った場合には、評価対象としたMLO撮影圧迫 10% ** th 10% 50% 50% 80% ** 80% DE 乳房厚30mmを目安とし、それより薄い乳房では、 TI5-BRE “脂肪性より”に判定することとする < CS-APG-XP_MG2300013 > 19 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像 評価のポイント 大胸筋 内外斜位方向撮影では、左右対称に、ほぼ乳頭の高さまで写しこまれてい ること、大胸筋がやや凸の弧を描いていること、乳房の大きさに比して大 きすぎないことなどが要求される。 乳頭の側面性 乳腺後隙 乳頭が profile に描出されているかの評価で マンモグラム上の乳腺後方の脂肪組織が途 あるが、高濃度乳房などでは乳頭が観察でき 切れず描出されているかの評価である。 ないこともあり、その場合には乳頭付近の 乳腺全体が描出されているかの指標となる。 左右対称性で評価する。 乳房や体形によっては全体が描出しにくい こともある。 乳腺下部 乳腺組織の伸展性 inframammary fold が伸び、胸腹壁が入って いるかを評価する。 inframammary fold が 乳腺が十分広げられ圧迫伸展されているか、 延びていないことは、乳房が下垂している 乳腺に不自然な重なりがないかを評価する。 ことを意味する。 左右の対称性 左右乳房の全体的な対称性の評価である。 乳房画像例（精中機構HP：http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/） < CS-APG-XP_MG2300013 > 20 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像（DICOM画像の出力方法） DICOM画像出力方法 Patient Browser 1. Patient Browserを開き、出力したいMLO画像の Patient Transfer View Worklist Filter Sort Private Applications Options Help ? Import シリーズを選択する Ctrl+1 × Archive to DVDRW Transferから”Archive to DVDRW”を選択する ? ? 2. Archive to ... Send to QASTATION Num + 3. Enter Labelウィンドウの”Label on medium“に Send to VOLPARA ラベル名を入力する Send to [1] /com/11/ /H / Export to. PRIME MLO C [2] ¿com/ / / / /H / S Eject from DVDRW 施設画像評価に提出する際、Viewing toolは不要の Eject from ... D Finalize Medium and Eject from DVDRW ため、チェックは必要ありません Local Job Status ... Ctrl+L Network Job Status ... Ctrl+N Enter Label X Import from Off-line. Export to Off-line Record Off-line Files Device DVDRW Label on medium Patient name Date of birth - Patient ID Anonymous Study description PRIME MLO CC Study date 8/22/2018 Modality MG Viewing tool . 1 2 OK Cancel Help Current Filter: Off < CS-APG-XP_MG2300013 > 21 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像（DICOM画像の出力方法） DICOM画像出力方法（出力状況の確認） Patient Browser 4. Transferから”Local Job Status”を選択する Patient Transfer View Worklist Filter Sort Private Applications Options Help × 5. StatusがCompletedになっていることを確認する Import Ctrl+1 Archive to DVDRW Archive to .. 12 WV Send to QASTATION Num + Send to VOLPARA Send to [1] /com/////H / Export to ... RIME MLO CI Eject from DVDRW Eject from ... Local Job Status X D Finalize Medium and Eject from DVDRW Status Patient Object No. of Images |Source Destination Posted Remain Failed Ob Local Job Status Ctrl+L Completed st Ser ... 4 Local DVDRW 19:0 ... Network Job Status ... Ctrl+N Recording test2 Enti. 4 Local DVDRW 19:0 ... O Import from Off-line Export to Off-line. Record Off-line Files Patient name Date of birth Study description PRIME MLO CC Patient 10 Study date 8/22/2018 Stop Restart Continue Delete Recording Progress Clear Close Help 1 2 Current Filter: Off < CS-APG-XP_MG2300013 > 22 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 1 SIEMENS Healthineers 準備 8.臨床画像（DICOM画像の出力方法） DICOM画像出力方法（CD-Rの取り出し） Patient Browser 6. Transferから”Finalize Medium and Eject from Patient Transfer View Worklist Filter Sort Private Applications Options Help ? ? Import Ctrl+1 DVDRW”を選択する × Archive to DVDRW 7. CD-Rが自動的に出てくる ? Archive to ... Send to QASTATION →出力作業完了 Num + Send to VOLPARA Send to [1] /com//// / / Export to ... PRIME MLO CL [2] /com/ / / / /H S Eject from DVDRW Eject from ... D Finalize Medium and Eject from DVDRW Local Job Status .. Ctrl+L Network Job Status ... Ctrl+N Import from Off-line Export to Off-line. Record Off-line Files Patient name Date of birth Patient ID Anonymous Study description PRIME MLO CC Study date 8/22/2018 Modality MG 1 2 Current Filter: Off < CS-APG-XP_MG2300013 > 23 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 2 Web申請 SIEMENS Healthineers 精中機構HPの申し込みフォーム記入方法 http://www.qabcs.or.jp/mmg_eva/softcopy/ 2. HE 該当の装置名を選択する 2 - 1 . 9 754 >-xyz MAMMOMAT 3000nova OO 2-2.HE MAMMOMAT 3000 X-J- 3 : S-Xyz v MAMMOMAT 1000 MAMMOMAT 300 MAMMOMAT Revelation MAMMOMAT 3 MAMMOMAT 2 2-3.04648 A 製造年月は購入年月の MAMMOMAT Novation DR MAMMOMAT Inspiration >Xd (5) : 2015) . 3ヶ月前を記載する MAMMOMAT Fusion MAMMOMAT Revelation 2-4.4#8 A XIMA (5) : 2015) . 2-11.L'17- X-TJ-8 : syngo.via 〇〇viewなど 2-12.E=5 X-J-3 : EIZOやFujitsuなど 5M < CS-APG-XP_MG2300013 > 24 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 2 Web申請 SIEMENS Healthineers O Mo Rh O w Mo Rh O w Mo O Rh O Ag O Al O Mo O Rh Ag O AI KV KV Fusion,Revelation:W/Rhのみ mAs mAs Inspiration: 画像表示情報より確認する mm mm N N V V tEt -r フルオートを選択する < CS-APG-XP_MG2300013 > 25 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 3 必要画像・書類の発送、評価料のお振込み SIEMENS Healthineers 1. 評価料のお振込み 振込料、振込先は“web申請後に届く自動返信メール”をご確認ください 2. 「Step 1」で揃えた画像・書類の発送 「振替払込請求書兼受領証」のコピーを同封すること • ネットバンキング等からのお振込みの場合は、「振込日」「振込名」「振込金額」が • 記載された書類を同封（自由書式） < CS-APG-XP_MG2300013 > 26 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 4 （事務局）ファントム・線量計送付 SIEMENS Healthineers Step 3の確認後、事務局より下記が届きます。 1. 手順書（ファントム・線量用と表示系用の 2つがあります） 2. ACR推奨ファントム（RMI 156）（ディスク付き） 3. ステップファントム（ 10ステップ） 4. 精中機構制作ファントム（DMQC-3Dファントム） デジタルファントムデータ（DICOM画像）CD ! 返却期限が短いために早めに 5. 6. 線量・線質測定用ガラス線量計（黄色） 実施してください 7. コントロール用ガラス線量計（灰色） X線照射条件表 1部 ファントム・線量計の撮影は、 8. 必ず事務局から届く最新の手順書を .- 9. 画像表示系評価用紙 1部 10. 画像情報・条件に関する申告用紙 1部 参照の上、実施してください 11. お願い 1部 12. 施設名・装置 登録確認用紙 1部 13. ファントム写真の提出と使用物品の返却チェックシート 1部 < CS-APG-XP_MG2300013 > 27 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ①156ファントム（ディスク付き）＋ステップファントムの撮影 事務局より送付されたファントムを撮影します • 156ファントム（ディスク付き）とステップファントムを配置します • 156ファントムは胸壁から5mm程度出して配置します 軽く圧迫し、AECモードであることを確認してから撮影します 撮影は、日常点検時と同様のStudyを使用します • Study名：（例）Phantom check IPPG名 ：（例）Step_156Phantom 5 撮影条件を記録します • 3 8 （この撮影条件を今後、施設臨床条件とします） 2 7 16 画像データをCD-Rなどに保存します • < CS-APG-XP_MG2300013 > 28 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ② ガラス線量計（黄色）の照射 黄色のガラス線量計を手順書通り配置し、軽く圧迫します • 撮影条件をマニュアルモードにし、施設認定条件で照射、記録します 同じmAs値に設定できない場合、そのmAs値を上回る最も近いmAs値に設定します 灰色のコントロール用ガラス線量計は 660 • 照射しないよう保管してください ガラス線量計：黄色 発砲スチロール ディテクタの左右中心 < CS-APG-XP_MG2300013 > 29 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ③DMQC-3Dファントムの撮影 AW PMMA 試料内蔵 PMMA板 1枚 • ファントムの厚さ調整用 PMMA板 3枚 40 mm • PMMA #x (3 *) 圧迫板を接するまで下げ撮影します • JAKAb+3 Study名 : L-CCで撮影すること 撮影モード : Manual （施設臨床条件） 3 DMQC-3D SLOZE 撮影後、下記の画像処理パラメータに • 変更します IPPG名 : Z_DMQC-3D（Asia_OV2/F6_Gen1） 画像データをCD-Rなどに保存します • 5À1 DMQC-3D 77/4ORE 512 DMQC-3D 7?>AOHE < CS-APG-XP_MG2300013 > 30 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ④デジタルファントムデータの表示 データ（CD）を読影モニタに表示させます • 拡大ツールは使用しないでください • 四隅の文字と、左のグレースケールを確認します • 指定された行の視覚評価を行います • 例 B 7 8 OOO .CO .OO OO C 5 < CS-APG-XP_MG2300013 > 31 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ⑤読影モニタの表示項目 ... Jeche Coone Name Step 1準備 7と同じ項目が表示されているか確認します • Step 5で実施した 156ファントム（ディスク付き） • +ステップファントムを読影モニタに表示させます デジタルカメラで撮影、または画面キャプチャなどで画面上を • 保存します 撮影した画像はCD-Rなど、または紙に印刷して提出します • 画像情報・条件の表示の関する用紙に記入します • AAA 725 表示のない場合は減点となります。 詳細は次のスライドをご確認ください。 10cm AJovens < CS-APG-XP_MG2300013 > 32 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ⑤読影モニタの表示項目 RCC ⑥ ROC phanten check phantom check ④ Tecte CoonmyName 指定の番号を追記します 12345 ③ Cine （Step 1準備 7の番号参照） 2000/07/09, 15 Y ⑤ Tech.: OperaterName ⑦ ******* Clinic ① ⑩ ⑪ AAA 725 KVP: 28, Exp.: 93 mAs, Exp. time: 527 msec A/F: TUNGSTEN / RHODIUM, Angle: 0.07 ⑧⑨⑬⑭ Body Part Thickness: 44 mm, Comp. Force: 0 N Organ Dose: 1.1163 mGy, ⑫ 10cm Automatic ⑮ Pixel Size Magnification: 1.000 True Size Magnification: 1.9 Original: 81 um, Displayed: 81 um 2015/07/09, 15:09:51, W/L 4096/2048 (linear LUT) < CS-APG-XP_MG2300013 > 33 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 5（各施設）手順書に沿ってファントム撮影 SIEMENS Healthineers および線量計照射の実施 ⑥貴施設でお持ちの156ファントム（ディスク付き）＋ステップファントムの撮影 貴施設でお持ちのファントムを撮影します • 156ファントム（ディスク付き）とステップファントムを配置します • 軽く圧迫し、AECモードであることを確認してから撮影します 撮影は、日常点検時と同様のStudyを使用します • Study名：（例）Phantom check IPPG名 ：（例）Step_156Phantom 5 画像データをCD-Rなどに保存します • 3 8 2 7 16 < CS-APG-XP_MG2300013 > 34 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 6 評価 SIEMENS Healthineers JE ST(350) 2023.10.11 Step 5のファントム等を返送すると • 右のような評価が送付されます B-2 T/F 0.88 KV mGy W/Rh 28 MAS 90 ACRO(((12) ROI-A ROI-A ROI-B B-A ROI-C ROI-D SD # === 2045.3 125.3 3055.8 1010.6 5.5 4.0 4.0 325.6 3842.2 10.0 評価は 3年有効です 8.5 9.5 2028.9 113.7 3032.1 1003.2 5.5 • 4.0 4.0 317.6 3850.1 10.0 10.0 9.5 DMQC-3077>FA(4) CD7(1) CNR (2L.P/un) % (41P/=) % D 判定 8.76 107.0 73.1 1.55 0.61 0.61 0.41 O ANCHORR ------- O O O O MG 12 592 29 28 33 33 34 20 20 20 20 Alt (1001) (36,1) 82 81 81 82 81 600 判定の基準等 MADEDs, 2223.10.11) *********** +JAGD(0.88mGy)#FELTVET, DEORKLECANTV 2. DMQC-3077/1A: CNR/SCTF++ ++-CNRO.CIRCA UNa) コメント ** +# 10477 424 < CS-APG-XP_MG2300013 > 35 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 6 評価 SIEMENS Healthineers 判定に記載されている項目 ① B-2 ② 0.88 T/F KV InAs mGy W/Rh 28 90 ① 総合判定 ② 平均乳腺線量 ③ ④ STEP7 7> FAIT(3) ROI-A ROI-A ROI-B B-A ROI-C ROI-D ③ ACR推奨ファントム SD 2045.3 125.3 3055.8 1010.6 5.5 4.0 4.0 325.6 3842.2 10.0 8.5 9.5 ④ ステップファントム 2028.9 113.7 3032.1 1003.2 5.5 4.0 4.0 317.6 3850.1 10.0 10.0 9.5 ⑤ DMQC-3Dファントム ⑤ DMQC-3077>(4) ⑥ CDA(S) CNR (2L.P/mn) % (41P/=) % ⑥ CDファントム 8.76 107.0 73.1 1.55 0.61 0.41 O ⑦ 表示項目 ⑦ ⑧ ⑧ 品質管理状況 834 ⑨ 臨床画像 O O O O O MG 12 592 ⑨ 29 28 28 28 33 33 33 34 1 (20) 20 20 20 20 Alt (100%) (136.1) 82 81 81 82 81 600 < CS-APG-XP_MG2300013 > 36 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 6 評価 SIEMENS Healthineers 臨床画像評価項目とその配点 1. 画質 初期表示画像での乳腺内・外の表示およびコントラストの評価 10点 windowingを実施しての乳腺内・外の表示およびコントラストの評価 10点 粒状性 10点 鮮鋭性 10点 アーチファクト 4点 2. ポジショニング 左右の対称性 6点 乳頭の側面性 6点 大胸筋 6点 乳腺後隙 6点 乳腺下部 6点 乳腺組織の伸展性 6点 3. 画像情報・条件の評価 撮影情報の表示 8点 撮影条件の表示 6点 画像処理あるいは画像表示に関する項目 6点 < CS-APG-XP_MG2300013 > 37 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Step 6 評価 SIEMENS Healthineers 合格の基準 合格の基準 A：100~ 88点 検診マンモグラムとして申し分ない B-1：87~ 82点 検診マンモグラムとして適当であるが、さらなるポジショニング技術及び画質の向上を求む B-2：81~ 76点 検診マンモグラムとして適当であるが、さらなるポジショニング技術の向上と装置メーカーによる 画像処理の改善を求む C：75~ 64点 適当とは言えず、かなりの改善点がある D：63点以下 検診マンモグラムとして不適当である。根本的な改善が必要である B以上の評価には 4種類ともにB以上が必要 画質評価（乳腺内・外コントラスト、鮮鋭度、粒状性）全ての項目において、 評価点が半分以上（ソフトコピーの場合は5点以上）が必要 < CS-APG-XP_MG2300013 > 38 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023 Thank you for your enthusiasm! SIEMENS Healthineers ご不明な点などございましたら、マンモグラフィアプリケーションまで お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。 メールアドレス：xp-appli.jp@siemens-healthineers.com < CS-APG-XP_MG2300013 > 39 Unrestricted © Siemens Healthcare K.K., 2023