CQ: Mantenimento dei target CQ e utilizzo efficace della calibrazione

Benvenuti al corso online Mantenimento dei target del CQ e utilizzo efficace della calibrazione. Questo è il secondo della serie di quattro corsi sul Controllo Qualità. Questo corso si concentrerà sul mantenimento degli obiettivi del CQ per renderere il processo più efficace possibile. Selezionare Avanti per continuare. Corso creato da: Nils B. Person, Ph.D., FACB Senior Scientist Global Product Education   Selezionare Avanti per continuare. Dopo aver completato questo corso, sarete in grado di: Identificare quando i target del CQ devono essere aggiornati Elencare le ragioni principali per escludere i risultati del CQ dalle statistiche Identificare l’impatto della calibrazione sulla risoluzione dei problemi del CQ “La calibrazione è uno strumento efficace per affrontare il problema dei risultati del CQ fuori dall’intervallo stabilito”   “Per garantire che i risultati rimangano accurati, impostare i valori target della media e della deviazione standard nel caso in cui dovesse essere cambiato il lotto per questo lotto di materiale del CQ.”   Il CQ statistico individua il cambiamento L’accuratezza viene determinata mediante verifica della calibrazione, verifica del range di misura analitico e valutazione esterna di qualità (test comparativi interlaboratorio).   Confrontare media e DS per il periodo corrente con i valori cumulativi: I valori cumulativi devono essere basati su tutti i dati di un periodo esteso Includere più lotti di reagenti e calibrazioni Fare in modo che media e deviazione standard riflettano le prestazioni complessive del metodo Verificare periodicamente i target (ad es. mensilmente) Se viene notato un cambiamento nel mese corrente Indagare Se valido e permanente: aggiornare i target Dati da escludere Problema documentato con il metodo Problema con il materiale del CQ Risultato > 4 DS Campioni del CQ con etichette errate   Limite DS Risultati positivi che superano il limite DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello     2 DS 5%     2.58 DS 1%     3 DS 0.3%     4 DS 0.006%       Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello Totale # per mese: 25 test x 2 livelli 2 DS 5% 1.5 75 2.58 DS 1% 0.3 15 3 DS 0.3% 0.09 4.5 4 DS 0.006% 0.002 0.09   Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello Totale # per mese: 25 test x 2 livelli 2 DS 5% 1.5 75 2.58 DS 1% 0.3 15 3 DS 0.3% 0.09 4.5 4 DS 0.006% 0.002 0.09   Limite DS Risultati positivi che superano il limite DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello     2 DS 5%     2.58 DS 1%     3 DS 0.3%     4 DS 0.006%       Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per run: 1 test x 1 level     2 DS 5%     2.58 DS 1%     3 DS 0.3%     4 DS 0.006%       Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello     2 DS 5%     2.58 DS 1%     3 DS 0.3%     4 DS 0.006%       Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello     2 DS 5%     2.58 DS 1%     3 DS 0.3%     4 DS 0.006%       Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello   2 DS 5% 1.5   2.58 DS 1% 0.3   3 DS 0.3% 0.09   4 DS 0.006% 0.002     Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello   2 DS 5% 1.5   2.58 DS 1% 0.3   3 DS 0.3% 0.09   4 DS 0.006% 0.002     Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello Totale # per mese: 25 test x 2 livelli 2 DS 5% 1.5 75 2.58 DS 1% 0.3 15 3 DS 0.3% 0.09 4.5 4 DS 0.006% 0.002 0.09   Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello Totale # per mese: 25 test x 2 livelli 2 DS 5% 1.5 75 2.58 DS 1% 0.3 15 3 DS 0.3% 0.09 4.5 4 DS 0.006% 0.002 0.09   Limite DS Risultati positivi che superano il limite di DS % per serie analitica: 1 test x 1 livello # per mese: 1 test x 1 livello Totale # per mese: 25 test x 2 livelli 2 DS 5% 1.5 75 2.58 DS 1% 0.3 15 3 DS 0.3% 0.09 4.5 4 DS 0.006% 0.002 0.09         Prassi sbagliate Esclusione di risultati del CQ “fuori dall’intervallo stabilito” che non rappresentano un problema confermato:   Non registrati Intervallo troppo ridotto Aumento dei falsi positivi Esclusi dalle statistiche durante l’analisi Target errati del CQ DS troppo bassa Media:  84.8 DS:  6.00 CV:  7.1%   Intervallo Effettivo: +/- 1.75 DS   Media:  83.8 DS:  5.38 CV:  6.4%   Prestazioni effettive del metodo Previsione di prestazioni non realistiche Media:  85.3 DS:  6.84 CV:  8.0%   Intervallo Effettivo: +/- 1.57 DS   Occorre tener presente un presupposto fondamentale: la normale variazione analitica sarà simmetrica attorno alla media target Lo scostamento prolungato dei risultati del CQ può invalidare questo presupposto Protocolli del CQ meno efficaci Se lo scostamento della media non influenza i risultati dei pazienti, la media del CQ deve essere aggiornata Utilizzo di target del CQ comuni per più sistemi: Punti chiave: La DS comune generalmente funziona I cambiamenti dei lotti dei reagenti possono influire Monitoraggio delle medie individuali Mito della calibrazione:  “Una calibrazione più frequente migliora l' accuratezza del metodo"   Valore atteso del Calibratore:  70 CV del metodo: 5% Intervallo del 95%: +/- 10% Variazione di calibrazione (x5): +/- 4.46% Una calibrazione più frequente di quanto assolutamente necessario aumenta soltanto la variazione nei risultati   La calibrazione corregge una deriva normale, che è graduale La calibrazione per affrontare la violazione della regola del CQ generalmente… Ritarda la soluzione del problema Spreca tempo e materiali Aumenta il tempo di turnaround per i risultati dei pazienti Non migliora la qualità dei risultati Compensa il problema Calibrazione? Alla scadenza Intervento di assistenza tecnica Nuova calibrazione non valida Richiesta del TSC Deriva a lungo termine Generalmente non è necessaro eseguire la calibrazione di TUTTI i metodi Eseguire la calibrazione di quei metodi in cui i risultati del CQ indicano un cambiamento significativo Qualsiasi nuovo cambiamento verrà rilevato Non viene sprecato tempo indagando problemi che non esistono La calibrazione in risposta alla violazione della regola del CQ ritarda la risoluzione I risultati del CQ sono usati per rilevare un cambiamento delle prestazioni Se i target sono aggiornati per cambiamenti di lotto, effetti della matrice, ecc. La calibrazione deve essere eseguita solo quando necessario Se i target sono impostati in base alle prestazioni effettive... sarà individuato un cambiamento futuro