Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções de Trabalho

Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Revisar Resultados de Calibração – Invalid /Awaiting Acceptance Calibrations (Calibrações Inválidas/Aguardando Aceitação) Sample Interventions Calibrações com status Invalid (Inválido) ou Awaiting Acceptance (Aguardando Aceitação) irão causar uma notificação no bloco Sample Interventions (Intervenções de Amostra): 4 WU • Se a calibração falhar e está prevista, a calibração também será exibida na tela Calibrations Due (Calibrações Previstas) • A calibração também será incluída nas Sample Interventions (Intervenções de Amostra) no seguinte cenário: 2 Routine Patients 1 Calibration • A configuração Order QC with Calibration (Pedir QC com Calibração) está ativado E o pedido de calibração foi feito, porém o QC não foi carregado 1 QC ➢ Neste caso, o pedido de calibração não será exibido na tela Worklist (Lista de Trabalho) pois os pedidos de calibração não são exibidos na Worklist até que comecem a ser processadas (outros pedidos do Sample Interventions poderão ser visualizados na Worklist)* Calibrações com status de Válido (Valid) não acionarão qualquer alerta. Todos os resultados de calibração (Válido (Valid)/ Inválido (Invalid)/ Aguardando Aceitação (Awaiting Acceptance)) podem ser visualizados usando as telas Worklist (Lista de Trabalho) ou Calibration Results (Resultados de Calibração). *NOTA: Estes pedidos de calibração serão exibidos na tela Calibration Results (Resultados de Calibração). 1 Template Effective Date: 10 Aug 2021 | HILS 2223 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Revisar Pedidos e Resultados de Calibração: Tela Worklist ‹ n Results > Worklist 6 LabManager A tela Worklist (Lista de Trabalho) pode ser utilizada para Search Tx Clear Filters: Order Time : 24 Hours X Sample Type : Calibrator x 3 Sort By_ Order Time visualizar o status dos pedidos e resultados de testes para Search Worklist > SID Sample Type Order Time Name Sample Status Analyzer O calibração, QC e pedidos de pacientes. > 000122 Calibrator 4/27//2021 12:55:12 PM CALaHBCM Completed IM-01 4 Edit / View View By > 000123 Calibrato 4/27//2021 12:55:12 PM CALB Completed IM-01 Add Test to Order 1. Navegue até Worklist > O 000124 Calibrator 4/27//2021 12:55:12 PM TDM CAL Completed CH-01 Samples Tests > O 000125 Calibrator 4/27//2021 12:55:12 PM CHEM CAL Complete CH-01 Move to Historical > O 000126 Calibrato 4/27//2021 12:55:12 PM CHEM CAL Completed CH-01 Repeat 2. A área Filter (Filtro) da tela é utilizada para filtrar os Filters Accept 2 Basic pedidos exibidos. Em Sample Type (Tipo de Amostra), o Advanced Transmit Cancel calibrador pode ser selecionado Order Time 24 Hours Delete Sample Type Print Barcode Calibrator 3. A área principal da tela exibe o tempo restante para All retornar um resultado para pedidos de teste em Priority All andamento e o valor e unidades do resultado para Tests All Status pedidos de teste processados All • Ordens de teste com resultados: Valid (Válido) ou Invalid (Inválido) é exibido < 1 2 3 Total Samples : 32 ➢ Para ver mais detalhes sobre os resultados, Query LIS Import Worklist Statistics Export navegue para a tela Calibration Results (Resultados de Calibração) (veja os próximos slides) * Veja mais informações sobre os Resultados da Calibração nos próximos slides 4. Para ver os detalhes dos resultados da calibração, selecione o pedido e depois selecione o botão Edit/View (Editar/Visualizar)* 2 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Revisar os Resultados de Calibração: Tela Calibration Results ‹ A Calibration > Callbration Results 3 8 SH1-SCI1 abManager Para utilizar a tela Calibration Results (Resultados de Filters Tx Clear No Filters Calibração): 2 Analyzer O Assay Analyzer Cal Lot Result Date Cal Status Cal Expiry Type Reagent Lot Reagent Pack ID Flags Details Calibration Status FSH IM-01 CB94 11/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 240 240-00012 All Export 1. Navegue para Calibration Results 0 Dgn CH-01 A89171 11/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 100123 100123-01212: well 1 Assay Delete Order Q Search The100 CH-01 M2 11/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 100040 100040-00960: well 1 Invalidate 2. Utilize a área Filters (Filtros) para filtrar por Analisador AAG AFP The20 CH-01 TX123 11/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 100040 100040-00960: well 2 (Analyzer), Status de Calibração (Calibration Status), Ensaio aHBCM aHCV The50 CH-01 N2N 11/4/2021 Valid 14/2022 Pack 100040 100040-00960: well Alb AlbP AFP IM-01 P63843 11/4/2021 Awaiting Acceptance 1/4/2022 Pack 697732 697732-00012 (Assay), Data (Date) e Lote/Pacote de Reagente (Reagent Amylas BNP AAG CH-01 CM50263 11/4/202 Expired 10/31/2021 Pack 136611 136611-05744: well 1 Calibration Expired Lot/Pack) BNZ200 Ca Chol_2 CO2_C O AAG CH-01 CM50263 11/4/2021 Expired 10/31/2021 Pack 515096 515096-20799: well 2 Calibration Expired ..... VB12 IM-01 K70693 11/4/2021 Awaiting Acceptance 14/2022 Pack 531842 531842-00012 3. A área de resultados de calibração exibe informações O Today O By Date Range CO2_c CH-02 L75521 1/4/2021 Invalid Lot 379005 379005-01304: well 1 Invalid Calibration From incluindo número do lote de calibração (calibration lot 11/4/2021 8:00 AM Ca CI-01 N90325 11/4/2021 Ordered 1/4/2022 Pack 836277 836277-08717: well 1 To number), status da calibração (calibration status), 11/5/2021 7:59 AM 0 eHIV IM-01 Q94770 11/4/2021 Ordered 14/2022 Pack 698087 698087-00012 Waiting for Calibration Samples Reagent aHCV IM-01 R53077 11/4/2021 Extended 1/4/2022 Lot 222003 222003-00012 expiração da calibração (calibration expiration ) e lote de Reagent Lot BNP IM-01 CU9617 11/4/2021 Active 14/2022 Pack 761387 761387-00012 reagentes (reagent lot) Reagent Pack O FSH IM-01 A89171 11/4/2021 Active 1/4/2022 Pack 870574 870574-00012 ➢ Vermelho na coluna Cal Status indica que a calibração Relate Callbration Due Callbration Orders Callbrator Definitions MT Callbration expirou, foi rejeitada ou a calibração excedeu os critérios de aceitação e a calibração é inválida * Este procedimento continua no próximo slide ➢ Um status ‘Valid’ (Válido) indica que o resultado da calibração passou nos critérios de aceitação. Um status ‘Active’ (Ativo) indica que a calibração é válida e que o sistema está usando essa calibração para calcular os resultados do paciente 3 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Revisar os Resultados de Calibração: Tela Calibration Results Calibration > Calibration Results 8 SH1 -SCI1 abManager Para utilizar a tela Calibration Results (continuação): Filters x Clear No Filters Analyzer [ Assay Analyzer Cal Lot Result Date Cal Status Cal Expiry Type Reagent Lot Reagent Pack ID Flags Detalls As seguintes tarefas podem ser realizadas em uma Calibration Status FSH IM-01 CB94 1/4/2021 Valid 14/2022 Pack 240 240-00012 4. All Export Assay 0 Dgn A89171 1/4/2021 Valid 14/2022 Pack 100123 100123-01212: well 1 Delete Order calibração selecionada: Q Search The100 CH-01 M2 1/4/2021 Valid 14/2022 Pack 100040 100040-00960: well 1 Invalidate A. Selecione Details (Detalhes) para visualizar detalhes AAG AFP The20 CH-01 TX123 11/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 100040 100040-00960: well 2 aHBCM aHCV The50 CH-01 N2N 1/4/2021 Valid 1/4/2022 Pack 100040 100040-00960: well dos resultados de calibração, exibindo informações Alb AlbP O AFP IM-01 P63843 11/4/2021 Awaiting Acceptance 14/2022 Pack 697732 697732-00012 Amylas BNP adionais para ajudar na solução de problemas* O AAG CH-01 CM50263 11/4/2021 Expired 10/31/2021 Pack 136611 136611-05744: well 1 Calibration Expired NZ20 Ca Chol_2 CO2_c AAG CH-01 CM50263 11/4/2021 Expired 10/31/2021 Pack 515096 515096-20799: well 2 Calibration Expired B. Selecione Export (Exportar) para criar um arquivo com VB12 IM-01 K70693 11/4/2021 Awaiting Acceptance 1/4/2022 Pack 531842 531842-00012 Today O By Date Range resultados de calibração O CO2_C CH-02 L75521 11/4/2021 Invalid Lot 379005 379005-01304: well 1 Invalid Calibration From 11/4/2021 8:00 AM Ca CI-01 N90325 11/4/2021 Ordered 14/2022 Pack 836277 836277-08717: well 1 To C. Selecione Delete Order (Deletar Pedido) para deletar 11/5/2021 7:59 AM O eHIV IM-01 Q94770 11/4/2021 Ordered 14/2022 Pack 698087 698087-00012 Waiting for Calibration Samples um pedido de calibração Reagent aHCV IM-01 R53077 11/4/2021 Extended 1/4/2022 Lot 222003 222003-00012 Reagent Lot O BNP IM-01 CU9617 11/4/2021 Active 14/2022 Pack 761387 761387-00012 D. Selecione Invalidate (Invalidar) para definir Reagent Pack O FSH IM-01 A89171 11/4/2021 Active 1/4/2022 Pack 870574 870574-00012 permanentemente uma calibração válida para Relate Callbration Due Callbration Orders Callbrator Definition IMT Callbration Inválida. Esteja ciente de que isto não pode ser * Veja mais informações sobre Detalhes de Resultados de Calibração (Calibration Results desfeito Details) no próximo slide. ➢ Por exemplo: A calibração válida mais recente está ativa, mas o QC subsequente está fora: • Você pode escolher invalidar essa calibração • O sistema voltará a uma calibração previamente válida para processar os resultados dos testes, se houver uma disponível • Se não houver outra calibração válida disponível, você deve recalibrar 4 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Tela Calibration Results – Details (Detalhes) Calibration Results Details for Mg on CH1 X Os Detalhes dos Resultados de Calibração (Calibration Results Information A Data B Comments Details) podem ser acessados tanto da tela Worklist Overview Activity Reagent Lot Calibration Assay 1 (L) 2 (H) Mg Replicate Include Analyte Signal Flag Include Analyte Signal Flag Units Calculation Type quanto da tela Calibration Results. mg/dl Linear Replicate 1 -208664910499855.00 ... 542.82 mAU -208664910499855.00 ... 542.82 mAU Ordered Date Completed Date Edit 10/27/2021 3:56:12 PM 10/27/2021 4:06:03 PM Replicate 2 V -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU A. Information (Informação) – resumo das informações do Accepted By Analyzer Name CH1 Replicate 3 V 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU Graph Analyzer Serial Number Reagent Lot pedido de calibração CH1 110000 Mean 0.00 547.51 Mean 0.00 547.51 555- Pack/Well Ancillary 1 11114:Well 1 Median 12921338667333.50 546.06 Median -12921338667333.50 546.06 5.56 SD 5.56 B. Data (Dados) – dados de calibração para cada réplica Ancillary 1 Lot/Pack Ancillary 2 SD 247378696699206.00 247378696699206.00 Ancillary 2 Lot/Pack Calibrator Name Observed %CV 1.02 Observed %CV 1.02 CALC System Response ➢ Se aplicável, as caixas de seleção Include (Incluir) podem C Calibrator Lot Calibration Status QC Performed with Calibration D Acceptance Criteria CALC Awaiting Acceptance 540 Acceptance Criteria Acceptance Mode QC QC Limit New Observed Old Observed Criteria Result Value Expected Observed Expected Concentration ser utilizadas para excluir ou incluir resultados replicados Failed Automatic No auto-excluded 0.00 -0.5- 0.5 -0.5 - 0.5 rigger Mode Cal Expiration replicates Pass Operator Initiated 04/25/2022 3:56:25 PM Curve Shape No flags or Pass 0.00 -0.5 - 0.5 -0.5 - 0.5 comments C. QC Performed with Calibration (QC Executado com 42,1 0.00 Delta System Coefficients 0.00 mAU 121.0 - 690.0 Response Fail 121.0 - 690.0 42,1 0.00 42,1/42,1 -.- Calibração) – fornece um resumo dos resultados QC, quando Co Statistic 547.51 Slope 0.00 o sistema executa automaticamente o QC com calibração C1 Intercept 0.00 0.00 Corr. Coefficient 0.00 C2 C5 Enlarge D. Acceptance Criteria (Critérios de Aceitação) – exibe os Print Accept Reject Close critérios para avaliar a calibração e indica se cada critério foi reprovado ou aprovado para a calibração selecionada * Veja o próximo slide para mais informações desta tela ➢ O sistema aceita automaticamente os resultados da calibração se o critério de aceitação for aprovado NOTA: Para excluir uma réplica, o número mínimo de réplicas que o sistema requer para uma calibração válida deve permanecer após a exclusão da réplica. Após excluir um resultado de réplica atípico, o sistema recalcula os dados de calibração e verifica novamente os critérios de calibração. O Analisador Atellica® IM pode ser configurado para excluir automaticamente as réplicas de calibração atípicas. 5 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Tela Calibration Results – Details (continuação) Calibration Results Details for Mg on CH1 X E. Comments (Comentários) – exibe quaisquer comentários Information Data Comments E inseridos pelo operador para este resultado Activity Assay 1 (L) 2 (H) Reagent Lot Calibration Mg Replicate Include Analyte Signal Flag Include Analyte Signal Flag Units Calculation Type mg/dl Linear ➢ Replicate 1 -208664910499855.00 ... 542.82 mAU Para inserir um novo comentário, selecione o botão -208664910499855.00 ... 542.82 mAU Ordered Date Completed Date Edit 10/27/2021 3:56:12 PM 10/27/2021 4:06:03 PM Replicate 2 -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU Edit (Editar) Accepted By Analyzer Name F CH1 Replicate 3 V 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU Graph Analyzer Serial Number Reagent Lot 110000 Mean CH1 0.00 547.51 Mean 0.00 547.51 555- F. Graph* (Gráfico) – exibe um gráfico dos resultados da Pack/Well Ancillary 1 11114:Well 1 Median -12921338667333.50 546.06 Median -12921338667333.50 546.06 ,552 Concentração Esperada (Expected Concentration)/Resposta Ancillary 1 Lot/Pack Ancillary 2 SD 247378696699206.00 5.56 SD 247378696699206.00 5.56 5.49 Ancillary 2 Lot/Pack Calibrator Name Observed %CV 1.02 Observed %CV 1.02 do Sistema (System Response) CALC System Response Calibrator Lot Calibration Status QC Performed with Calibration Acceptance Criteria CALC Awaiting Acceptance 540 Acceptance Criteria Acceptance Mode QC QC Limits New Observed Old Observed Criteria Result Value Expected Observed Expected Concentration ➢ Para exibir uma visão maior do gráfico, selecione o Failed Automatic No auto-excluded rigger Mode Cal Expiration replicates Pass 0.00 -0.5-0.5 -0.5 - 0.5 Curve Shape botão Enlarge (Ampliar) Operator Initiated 04/25/2022 3:56:25 PM No flags or Pass 0.00 -0.5- 0.5 -0.5 - 0.5 comments 42,1 0.00 Delta System Coefficients 0.00 mAU 121.0 - 690.0 121.0 - 690.0 Response Fail 42,1 0.00 42,1/42,1 -.- G. Selecione Accept (Aceitar) ou Reject (Rejeitar) para Co Statistic 547.51 18 Slope 0.00 calibrações com um status Cal “Awaiting Acceptance” C1 Intercept 0.00 0.00 Corr. Coefficient 0.00 C5 G Enlarge (Aguardando Aceitação) 10 Print Accept Reject Close ➢ “Awaiting Acceptance” (Aguardando Aceitação) indica que os resultados não satisfazem os critérios de *NOTA: The Graph is only displayed for CH calibration results. aceitação para 1 ou mais valores de calibração esperados e as seguintes condições se aplicam: NOTE: O status “Awaiting Acceptance” (Aguardando Aceitação) também ocorrerá se as configurações Order QC with Calibration (Pedir QC com Calibração) e QC Results Must Be o Automatic Acceptance (Aceitação Automática) é Within Ranges (Resultados QC Devem Estar Dentro dos Limites) estiverem habilitadas e se a desativada na definição do teste calibração for aprovada, porém o QC está for a do alcance. ➢ O operador deve selecionar para aceitar ou rejeitar a 6 calibração Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Revisando Resultados de Calibração no Atellica® Solution – Instruções SIEMENS de Trabalho Healthineers Imprimindo os Detalhes dos Resultados de Calibração Calibration Results Details for Mg on CH1 X Para imprimir os detalhes dos resultados de calibração: Information Data Comments Activity Assay 1 (L) 2 (H) 1. Navegue até Calibration Results (Resultados de Calibração) Reagent Lot Calibration Mg Replicate Include Analyte Signal Flag Include Analyte Signal Flag Units Calculation Type mg/dl Linear Replicate 1 -208664910499855.00 ... 542.82 mAU -208664910499855.00 ... 542.82 mAU Ordered Date Completed Date Edit 2. Selecione uma calibração 10/27/2021 3:56:12 PM 10/27/2021 4:06:03 PM Replicate 2 -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU -64606693336667.50 m ... 546.06 mAU Accepted By Analyzer Name CH1 Replicate 3 V 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU 273271603836522.00 m ... 553.66 mAU Graph 3. Selecione Details (Detalhes) Analyzer Serial Number Reagent Lot Mean 0.00 547.51 Mean 0.00 547.51 CH1 110000 555- Pack/Well Ancillary 1 11114:Well 1 Median -12921338667333.50 546.06 Median -12921338667333.50 546.06 4. Selecione Print (Imprimir) Ancillary 1 Lot/Pack Ancillary 2 SD 247378696699206.00 5.56 SD 247378696699206.00 5.56 Ancillary 2 Lot/Pack Calibrator Name Observed %CV 1.02 Observed %CV 1.02 CALC System Response 5. Para visualizar os dados, selecione Preview… (Pré- Calibrator Lot Calibration Status QC Performed with Calibration Acceptance Criteria CALC Awaiting Acceptance 540 Acceptance Criteria Acceptance Mode QC QC Limits New Observed Old Observed Criteria Result Value Expected Observed Expected Concentration visualização) Failed Automatic No auto-excluded -0.5 - 0.5 rigger Mode Cal Expiration replicates Pass 0.00 -0.5- 0.5 Operator Initiated 04/25/2022 3:56:25 PM Curve Shape No flags or 0.00 -0.5- 0.5 -0.5 - 0. comments Pass 6. Para imprimir, selecione OK 42,1 0.00 Delta System Coefficients Response Fail 0.00 mAU 121.0 - 690.0 121.0 - 690.0 42,1 0.00 42,1/42,1 -.- Co Statistic Para imprimir para um arquivo: 547.51 ... Slope 0.00 C1 Intercept 0.00 0.00 Corr. Coefficient 0.00 A. Selecione Print to file (Imprimir para Arquivo) C2 C5 Enlarge Print Accept Reject Close B. Navegue para selecionar o nome e localização do arquivo C. Selecione OK NOTA: O sistema pode ser configurado para imprimir automaticamente relatórios de calibração. NOTA: Quando impresso, o relatório de resultados de calibração do Analisador IM exibirá informações adicionais não mostradas no software, incluindo a curva mestra e os dados de tendência do RLU. 7 Effective Date: 17-Jan-2023| BRVD0500866 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 SIEMENS Healthineers Por favor, observe que este material é destinado apenas para fins de treinamentos! Para o uso adequado do software ou do hardware, use sempre o Manual do Operador ou as Instruções de Uso emitidos pela Siemens Healthineers. Este material deve ser usado apenas como material de treinamento e não substituirá de forma alguma o Manual do Operador. Qualquer material usado neste treinamento não será atualizado regularmente e não reflete necessariamente a versão mais recente do software e do hardware disponíveis no momento do treinamento. O Manual do Operador deve ser usado como referência principal, em particular para informações relevantes de segurança, como avisos e precauções. Atenção: Algumas funções mostradas neste material são opcionais e podem não fazer parte do seu sistema. Certos produtos, reclamações ou funcionalidades relacionadas aos produtos podem ainda não estar disponíveis comercialmente em seu país. Devido a requisitos regulamentares, a disponibilidade futura das referidas Funcionalidades em qualquer país em específico não é garantida. Por favor, entre em contato com seu representante de vendas local da Siemens Healthineers para obter as informações atuais sobre o assunto. A reprodução, transmissão ou distribuição deste treinamento ou seu conteúdo não é permitida sem autorização expressa por escrito. 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