Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho

SIEMENS Healthineers Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho SIEMENS Syva® Emit® II Plus Amphetamines Assay For USA Intended Use: For lanse in the qualitative and semi quantitative arilyses of amphetamines in human urine 2ºc-1 Reagents: Mouse monoclocul aedibodies to D-Amphetamine (61 potnl ) and D-Mettautipher IVD (10 point ). GEP (55 mM), NAD (35 mMM) amphetamines labeled with bacterial GSPDH CONTENTS 1 1 29 mL, 1 x 12 ml (0 72 Umml ). Tris buffer BSA prese rees, and SIEMENS LOT 9C039UL-11 Spia IC402500 8 EXP 2016-02-28 C ECREP --- CE Euryme Reagent ? ------- o Template Effective Date: 10 Aug 2021 | HILS 2223 Effective Date: 17-Jan-2023 | BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Para se preparar para calibrar: Calibrator/Control Calibrator/Control Calibrator/Control Calibrator/Control Calibrator/Control Calibrator/Control Level 0 Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5 Drug (drug-free) (ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) • Combinar o medicamento no material Emit com Benzoylecgonine 150 300 500 1000 o ensaio que você irá calibrar Lormetazepam 100 200 300 1000 Methadone 150 300 500 1000 D-Methamphetamine 300 500 1000 2000 • Exemplo BNZ300 = Lormetazepam Methaqualone 150 300 500 1000 Encontre os níveis necessários para o corte Morphine 300 1000 2000 4000 • desejado no ensaio das Instruções de Uso 11-nor-49-THC-9-COOH 20 50 100 200 Phencyclidine 12.5 25 75 100 Exemplo BNZ300= 0,2,3,4,5 Propoxyphene 150 300 500 1000 • Secobarbital 100 200 300 800 • As Instruções de Uso indica as concentrações a entrar para cada nível na definição do calibrador Performing Calibration For calibration of the Atellica CH Bnz assay, use Emit Calibrator/Control Level 0, Emit Calibrator/Control Level 2, Emit Calibrator/Control Level 3, Emit Calibrator/Control Level 4, and • Exemplo BNZ300= 0,100,200,300,1000 Emit Calibrator/Control Level 5. Use the lormetazepam calibrator values in accordance with the calibrator instructions for use. Esteja ciente de que alguns níveis são pulados Emit Calibrators/Controls Required for Use in Qualitative or Semiquantitative Analysis • Required Calibrators/Controls Required Calibrators/Controls Bnz200 (ng/mL) Bnz300 (ng/mL) NOTA: Para localizar as Instruções de Uso do calibrador EMIT na biblioteca Document Level 0 (0) Level 0 (0) Library, procure no Product Line “Drug Testing Diagnostics” (Linha de Produtos Level 2 (100) Level 2 (100) “Diagnóstico de Testes de Drogas”), Product “Drugs of Abuse” (Produto “Drogas de Level 3 (200) Level 3 (200) Abuso”) ao invés de consultar o Atellica Solution. As palavras-chave são 9A502UL.8DS, Level 4 (300) Level 4 (300) cal, level 0-5 . Como um complemento às Instruções de Uso, também consulte o Level 5 (1000) Level 5 (1000) Resumo de Ensaios Técnicos de Drogas de Abuso (Drugs of Abuse Technical Assay Summary ) do Quadro de Ensaios CH (CH Assay Chart). 2 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 SIEMENS Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Calibration Callbration Due 6 LabManager (GW) Definindo um novo lote de calibradores: Timeframe Callbrations Needed Today for New Pack/Well (2) V Na tela Calibration Due (Calibrações Required Callbrations (6) 1. Analyzer Assay Reagent Lot O Callbration Tests Onboard Analyzer Assay Explration Order Status Reagent Lot Pack/Well Remaining Stability Callbrator Callbrator Material Previstas), você será alertado quando os IM-01 AFP 111333 O IM-01 AFP Ohr Order Needed 111333-33112 1d 12h IM CAL D Missing Calibrate Now calibradores tiverem expirado CH-02 Amylas 422656 N CH-02 Amylas Sched 1 hr Scheduled at 8:00 AM 422656-12212: Well 2 20d Oh Amylas CAL Available O CH-02 Biz 10 hr Scheduled at 8:00 AM 212456-21112: Well 1 114 15d 3h Emit Cal Expired 2. A partir desta tela, você pode navegar IM-01 eHIV 14 hr Order Needed 664566-11712 63 1d 4h EHIV Ca QNS para a tela Cal Definitions (Definições O CH-01 Amp300 20 hr Scheduled at 8:00 AM 212345-19432 : Well 1 8 5d 4h Emit Cal Expired Cal) para adicionar um novo lote de CH-01 Amp 1000 22 hr Scheduled at 8:00 AM 111333-33122: Well 1 156 18d 10h Emit Cal Expired calibradores 2 Related Callbrator Needs Callbration Results Cal-QC Inventory Callbrator Definitions Reagent Overview NOTA: Neste exemplo, supõe-se que o operador está criando um novo lote de calibrador porque o lote atual está expirado. Os passos nos slides seguintes também se aplicam a outros cenários nos quais um novo lote de calibrador precisa ser criado. 3 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 SIEMENS Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Cal Definitions 6 LabManager (GW) Definindo um novo lote de calibradores (continuação): Filters x Clear Material Name: All Status: Active 3 Add New Scan Data Material Name 3. Na tela Cal Definitions (Definições Cal), All Material Name Lot ID Material ID Expiration Date Assays Status selecione Add New (Adicionar Novo) Active O ChemCAL 00 00 9/13/2019 9:07 PM Amylas PAmy Edit Delete Assay Type O AFP 12345 AF 9/13/2019 9:07 PM AFP Print Barcode Q Search Assay AAG AAT K AFP Amp1K NA Chol_2 Crea_2 Iron_2 Ca-2 AST ALT ALTPLC ALTPLC C3 Related Calibration Due Calibration Orders Calibration Results IMT Calibration Thursday 6/4/2020 1:0 PM 4 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Definindo um novo lote de calibradores (continuação): Add Calibrator Definition 4. Preencha as informações na seção Calibrator Details (Detalhes do Calibrador) Calibrator Details 4 Material Name Material ID O Global ID Lot ID * • A opção Global ID utiliza a mesma ID do lote para Emit Cal 11 45678 todos os níveis Revision O 1 ID Per Level • A opção ID Per Level (ID por nível) permite atribuir lotes e datas de expiração individuais para cada nível de calibrador Select Assays Assigned Values Assay Type Com esta opção, os níveis são agrupados sob um Assay Level 0 Level 1 o All Cal Code único lote Parent Lot (o ID do lote mostrado na Lot ID . Lot ID . caixa à direita) para permitir a rastreabilidade Q Search N2 N3 Expiration Date . Expiration Date Amp1K Amp300 3/31/2022 3/31/2022 5 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho O laboratório deve usar sua própria convenção de nomenclatura para o Parent Lot (Lote Pai). Não é uma exigência que o Parent Lot corresponda a qualquer número de lote em um frasco ou caixa de calibrador. Abordagens para o uso do Parent Lot: Abordagem menos conservadora: • As garrafas incluídas na definição são atualizadas à medida que os lotes de frascos expiram sem alterar o valor do Parent Lot • O Parent Lot representa os frascos a serem utilizados para a calibração, mas não é um número único para um conjunto específico de lotes de frascos • Isto tem uma facilidade de uso para laboratórios que não precisam de uma rastreabilidade rigorosa Abordagem mais conservadora: • O Parent Lot representa um conjunto único de lotes de frascos • Cada vez que um dos lotes de frascos incluídos muda, o número do Parent Lot também é alterado (manualmente) para representar os novos lotes de frascos agrupados • Isto permite a rastreabilidade exata para qual grupo de lotes de frascos foi usado para calibrar qualquer resultado de um determinado paciente. 6 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Add Calibrator Definition ? = X Definindo um novo lote de calibradores Calibrator Details (continuação): Material Name . Material ID mit Cal 11 Global ID Lot ID . 45678 Store Onboard Revision 1 ID Per Level Active 5. Selecione os ensaios Select Assays Assigned Values 6. Para cada nível, digite o nível do lote e a data Assay Type All Cal Code Assay Level 0 Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5 Units 5 Search Lot ID . Lot ID . Lot ID . Lot ID . Lot ID . Lot ID . de validade 6 NZ N3 N4 N5 N6 N7 Expiration Date Expiration Date . Expiration Date . Expiration Date . Expiration Date Expiration Date . Amp 1K mp300 3/31/2022 3/31/2022 3/31/2022 3/31/2022 3/31/2022 3/31/2022 7. Insira o valor do nível para cada ensaio Amp500 Bnz200 137 Amp500 0 300 500 1000 N/A 2000 ng/ml X Bnz300 Brb200 140 Amp300 300 500 1000 N/A N/A ng/ml O x 8. Selecione Save (Salvar) Brb300 Coc150 216 Bnz300 N/A 100 200 300 1000 ng/ml o × Coc300 Mdn 150 7 MetMtb Op2000 Op300 OXY100 OXY300 Pcp25 Thc100 Thc20 Thc50 Xtc300 8 Add Assay by Cal Code Save Cancel 7 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Calibration > Callbration Due 8 SH1-SCI1 LabManager Para determinar os calibradores que precisam Callbration Ordering: Automatic/Manual Schedule: 8:00 AM Callbration Warning: 1 hour Timeframe: Today and Tomorrow Calibrations Needed V ser carregados no sistema, navegue até a tela for New Pack (2) Calibrator Needs (Necessidades do Calibrador). Calibrations Required with Needs (5) Analyzer Assay Reagent Lot O Tests Callbration Analyzer Assay Reagent Lot Pack/Well Remaining Pack OBS Order Status Order Time Material Status Explration IM-01 AFP 111333 Esta tela pode ser acessada a partir da tela CH-02 Bnz300 752168-865924: Well 2 60 20 d 0 h Scheduled 8:00 AM Need QC Def 3 hr Order • CH-02 Amyla 422656 O CH-01 Iron 2 212456-21112: Well 1 8 5d 4h Scheduled 8:00 AM Load Cal 20 hr Schedul Calibration Due (Calibrações Previstas), CH-01 TP 852365-965874:Well 2 156 18 d 10 h Scheduled 8:00 AM Load QC 22 hr Print Barcode utilizando os Related Links (Links IM-01 eHIV 652385-874582 63 1 d4h Place Order 7:00 PM Load QC 11 hr Ignore O relacionados) na parte inferior da tela Extend IM-01 ESH 56289-19445 5 6d4h Place Order 10/27/2021 Load Cal 13 hr O Calibrations Required without Needs (1) Analyzer Assay Reagent Lot Pack/Well Remaining Pack OBS Order Status Order Time Material Status Calibration Explration O O CH-02 Amylas 452158-7521481:Well 2 60 OdOh Scheduled 8:00 AM Onboard 22 hr Order Ignore Extend Related Callbrator Needs Callbration Results Cal-QC Inventory Callbrator Definitions Reagent Overview 8 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Na tela Calibrator Needs (Necessidades do Calibrador), os materiais de calibrador para as Drogas de Abuso são listados por nível Calibration > Callbrator Needs 8 SH1-SCI1 LabManager Calibrators to be Loaded (7) Callbrator Material Level Lot Assay Store Onboard Reason Add To Cart Emit Cal N2 (Expired) Amp300, Bnz300 Yes Scheduled at 8:00 AM Print Barcode Emit Cal N3 Amp300 Yes Scheduled at 8:00 AM Emit Cal 2 N4 Amp300, Bnz300 Yes Scheduled at 8:00 AM Emit Cal 3 N5 Amp300, Bnz300 Yes Scheduled at 8:00 AM Emit Cal N6 Bnz300 Yes Scheduled at 8:00 AM Emit Cal 5 N7 Bnz300 Yes Scheduled at 8:00 AM O Chem Cal 1,2 H123053 Iron_2, TP Yes Scheduled at 8:00 AM 9 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 Fluxo de Trabalho de Calibração de Drogas de Abuso no SIEMENS Healthineers Analisador Atellica® CH – Instrução de Trabalho Os códigos de barras do calibrador podem ser impressos a partir das telas Cal Definitions e Calibrations Due. Para cada nível, faça aliquotas através das Instruções de Uso, combinando o número no código de barras com o número no frasco. Cal Definitions 8 SH1-SCI1 abManager :96AMF 1234F000002 Filters Yx Clear Filters: Material Name: All X Status: Active X Assay Type: All X DRUG CAL 1 5 F1234 Add New Scan Dat 000002 Material Name SH004070A007151 9/28/2021 All Material Name Lot Material ID Expiration Date Assays Status Active ChemCAL 00 00 9/13/2020 9:07 PM Amylas Edit :96AME 12340000002 ssay Type AFP 12345 AF 9/13/2019 9:07 PM AFP Delete DRUG CAL 1 O All Print Barcode E1234 3 Emit Cal 45678 Multiple Amp300, Amp1000, Bnz300 000002 Q Search SH004070A007151 9/28/2021 :96AMO 12340000002 DRUG GAL 1 D1234 2 000002 $H004073A0G7104 5/28/2021 5 DAMC12348000002 3 DRUG CAL 1 2 G1234 8H00407CA007181 9/28/2021 2018-47-11 :4/AMB 1234A00000Z DRUG CAL 1 B 1234 O 10 000002 Effective Date: 17-Jan-2023 |BRVD0500862 8H004070A007151 9/28/2021 Unrestricted © Siemens Healthineers, 2023 SIEMENS Healthineers Por favor, observe que este material é destinado apenas para fins de treinamentos! 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