Atellica® Analisador IM: Calibração PEP to Go Versão 1.25 e Inferiores

SIEMENS Healthineers Atellica Analisador IM: Calibração PEP to Go BRVD0100064 Page 1 Data Efetiva: 15/08/2018 Atellica AnalisadorIM SIEMENS Calibração Healthineers Calibrações de Reagentes de Ensaio CH O sistema usa uma curva mestre e uma calibração automática de 2 pontos, ou o operador pode iniciar uma calibração para calibrar os testes qualitativos e • quantitativos. O uso de uma Curva Mestre e da calibração de 2 pontos elimina a necessidade de avaliar uma curva padrão por completa ou de incluir uma calibração toda vez que o sistema realizar um teste O intervalo de calibração é específico do ensaio. Consulte as instruções específicas do ensaio (Instructions for Use - IFU) para o intervalo de calibração • Curva Mestre Construída durante o processo de fabricação usando reagentes de um lote específico e realizando os testes com padrões de concentrações variáveis em • múltiplos sistemas durante vários dias Determina a relação entre os níveis dos analitos definidos e as RLUs medidas • Codificado em um código de barras 2D na folha de Curva Mestre e na Definição de Teste (MC TDEF) específica do lote • 2 IM Calibration Page 2 Atellica AnalisadorIM SIEMENS Calibração Healthineers Fluxo de Trabalho da Calibração de Reagentes de Ensaio 1. Assegure-se de que os seguintes itens estão no sistema: Curvas mestras e as definições de teste – Definições do Calibrador (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Calibração) – Reagentes de Ensaios (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Analisador CH: Gerenciamento de Suprimentos e Reagentes) – 2. Confirme se o sistema está em um dos seguintes estados (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Visão Geral do Software) Pronto (Ready) – Em Espera (Standby) – Em Processamento (Processing) – 3. Crie um pedido de calibração (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Calibração) 4. Imprima o código de barras de amostras do calibrador e coloque os rótulos nos tubos apropriados de amostras do calibrador (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Calibração) 5. Coloque as amostras do calibrador no rack de amostras e carregue-os no sistema (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Calibração) 6. Revise os resultados de calibração (para mais informações, consulte o treinamento Atellica Solution: Calibração) 3 Page 3 Atellica AnalisadorIM SIEMENS Calibração Healthineers Escanenado a Curva Mestre IM e os Código de Barras 2D da Definição de Testes de Ensaios SIEMENS Build 8.5.2 RENAME-M$SH RENAME-MESSH K Cada kit de reagentes de ensaio IM inclui uma curva mestre e um 1 System Samples Inventory Calibration Patient Orders Worklist Maintenance Setup • código de barras 2D da definição de teste (MC TDEF) 2 Test Definition Settings Accounts System Configuration (Internal Use) (MC TDEF) Código de barras 2D Assays Configuration Filter ... Yx Lots ... A inserção MC TDEF pode ter 1 ou mais códigos de barras 2D CH Test Definition Test Definition Calculation Calibration Reagent Ranges .. • Advanced 3 Test Identification M Test Definition Test Name/ID Replicates Acceptable CV % O código de barras MC TDEF deve ser lido quando um novo lote de Reflex Group Setup. Patient 1 0.00 • Standard reagente está sendo carregado no sistema Ratios and Panels Test Type Control 1 0.00 Repeat Conditions. Para escanear o código de barras MC TDEF Test Display Order Test Version 1.0 Overdilution Point Reset Defaults .. Display Name Open Channel Specimen Type Serum 1. Na barra de Comandos, selecione Setup Print Name Delete LIS Code Compatibility Code 2. Selecione a guia Test Definition LOINC Minimum SW Version 0 Status Released 3. Selecione IM Test Definition Genera Anonymous 4. Selecione Scan Barcodes Result Review Mode None Control-bracketed Test 5. Escaneie o primeiro código de barras 2D Reuse Result for Ratio Result Time Limit 8 Levels 4 Bracket Timeout (Hours) 24 Reminder 2 hours 6. Escaneie os código de barras 2D remanescentes na ordem Analyte Stability minutes consecutiva. 7. Selecione Save 4 Scan Barcodes Save Cancel ? B 3 E 3 ] LabManager Ox5 Tuesday, January 31, 2017 8:23:04 AM 4 Page 4 Atellica AnalisadorIM SIEMENS Calibração Healthineers Critérios para Aceitação da Calibração IM O analisador IM usa os seguintes critério para avaliar as calibrações: Inclinação (Slope) • Porporção (Ratio) • Variação Inferior (Low Cal Deviation) • Variação Superior (High Cal Deviation) • Intervalo de Calibração de Reagentes de Ensaio IM Definidos A curva mestre e o código de barras 2D da definição de teste (MC TDEF) inclui os intervalos definidos para os critérios de aceitação de calibração IM Intervalo de Calibração de Reagentes de Ensaio IM Observados Depois de realizar 4 calibrações válidas para uma nova combinação de lote de reagentes e de calibradores, o Analisador de IM calcula os intervalos observados para os critérios de • aceitação O sistema compara os resultados de calibrações subsequentes usando a mesma combinação de lote de reagentes e de calibradores para os intervalos definidos da definição da • Curva Principal e para as faixas observadas que o sistema calcula Os intervalos observados são específicos para o sistema e são mais estreitos do que os intervalos definidos • Se um resultado de calibração ficar fora do intervalo observado, mas dentro do intervalo definido, o status de calibração será "Aguardando aceitação". Na tela Resultados da • calibração, o operador pode selecionar para aceitar ou rejeitar a calibração 5 Page 5 © 2017 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All rights reserved. Este guia e o software apresentados aqui são protegidos por direitos autorais. Nenhuma parte deste documento pode ser copiada, reproduzida, traduzida ou reduzida para qualquer meio eletrônico ou formato sem o consentimento prévio por escrito da Siemens Healthcare Diagnostics. O Atellica e todas as marcas associadas são marcas registradas da Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de suas afiliadas. Todas as outras marcas registradas são de propriedade dos seus respectivos proprietários. BRVD0100064 Data EFetiva: 15/08/2018 Nota: Este documento é usado apenas para complementar o treinamento e não se destinada a substituir os materiais técnicos primários. Global Siemens Healthineers Headquarters Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127 91052 Erlangen Germany Phone: +49 9131 84 0 siemens.com/healthineers Page 6 TOC