Atellica® IM Analyzer Kalibration PEP to Go Version 1.25 und niedriger

SIEMENS Healthineers SIEMENS. Healthineers Atellica Solution O PEP to Go Atellica® Solution – IM Analyzer Kalibration Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. IM-Assay Reagenzkalibrationen  Das System kalibriert qualitative und quantitative Tests anhand einer Basiskurve und einer 2-Punkt-Kalibration. Die Kalibration erfolgt automatisch oder wird vom Bediener gestartet. Die Kalibration mittels Basiskurve und 2-Punkt- Testreagenzmethode erspart die Messung einer vollständigen Standardkurve bzw. die Durchführung einer Kalibration bei jedem vom System vorgenommenen Test  Das Kalibrationsintervall ist assayspezifisch. Das Kalibrationsintervall für den jeweiligen Assay finden Sie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Basiskurve:  Wird während des Herstellungsprozesses unter Verwendung von Reagenzien einer bestimmten Charge erstellt. Die Tests erfolgen dabei mit Standards verschiedener Konzentrationen an mehreren Systemen über mehrere Tage  Beschreibt die Beziehung zwischen den festgelegten Analytleveln und den gemessenen RLU (Relative Light Units) 0  Ist in einem 2D-Barcode auf dem chargenspezifischen Basiskurven- und Testdefinitionsblatt (MC TDEF) codiert Kundentraining Siemens Healthineers 1 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. IM-Kalibrationsakzeptanzkriterien Der IM Analyzer verwendet die folgenden Kriterien, um Kalibrationen zu bewerten: • Steigung • Verhältnis • Abweichung niedriger Kal. • Abweichung hoher Kal. Definierte IM-Assay Reagenz-Kalibrationsbereiche Der 2D-Barcode von Basiskurve und Testdefinition (MC TDEF) enthält Informationen über die für die IM-Kalibrationsakzeptanzkriterien definierten Bereiche. Kundentraining Siemens Healthineers 2 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. Gemessene IM-Assay Reagenz-Kalibrationsbereiche  Nach der Durchführung von 4 gültigen Kalibrationen für eine neue Reagenzchargen/Kalibratorchargen-Kombination berechnet der IM Analyzer die gemessenen Bereiche für die Akzeptanzkriterien  Das System vergleicht die Ergebnisse nachfolgender Kalibrationen unter Verwendung derselben Kombination aus Reagenzcharge und Kalibratorcharge mit den definierten Bereichen der Basiskurvendefinition und den gemessenen Bereichen, die das System berechnet  Gemessene Bereiche sind systemspezifisch und enger als die definierten Bereiche  Liegt ein Kalibrationsergebnis außerhalb des gemessenen, jedoch innerhalb des definierten Bereichs, lautet der Kalibrationsstatus „Wartet auf Akzeptanz“. Im Bildschirm Kalibrationsergebnisse können Sie die Kalibration akzeptieren oder verwerfen Kundentraining Siemens Healthineers 3 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. IM-Assay Reagenzkalibration – Arbeitsablauf 1. Vergewissern Sie sich, dass die folgenden Elemente auf dem System vorhanden sind: Assay-Basiskurven und Testdefinitionen − Kalibratordefinitionen (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica® Solution – − Kalibration) Testreagenzien (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica IM Analyzer – − Vorrats- und Reagenzverwaltung) 2. Vergewissern Sie sich, dass sich das System in einem der folgenden Status befindet: (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica Solution – Übersicht über die Software) Bereit − Standby − In Bearbeitung − 3. Bereiten Sie die Kalibratorproben entsprechend der Kalibrator-Gebrauchsanweisung vor Kundentraining Siemens Healthineers 4 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. 4. Erstellen Sie eine Kalibrationsanforderung (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica Solution – Kalibration) 5. Drucken Sie die Kalibratorproben-Barcodes aus und bringen Sie die Barcode-Etiketten an den entsprechenden Röhrchen mit den Kalibratorproben an (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica Solution – Kalibration) 6. Setzen Sie die Kalibratorproben in ein Probenrack und laden Sie das Rack in das System (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica Solution – Kalibration) Zur sofortigen Verarbeitung laden Sie die Kalibratorproben in ein NOTF-Rack 7. Überprüfen Sie die Kalibrationsergebnisse (weitere Informationen finden Sie unter dem Schulungsthema Atellica Solution – Kalibration) Kundentraining Siemens Healthineers 5 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. SIEMENS 2D-Barcodes für die Basiskurven und die Testdefinitionen Healthineers Atellica Solution Version 1.14.0.2951003 P.P1-03 K System Samples Inventory Paliers Onders Martenance 2 des IM-Assays scannen 3 Test Definition Settings Accounts Assay List Faber Lots. • Jedes IM-Assay-Reagenzkit enthält einen 2D-Barcode CH Test Definition Test Definition Calculation Calibration Reagent Ranges 4 Test Identification Advanced IM Test Definition AFP Test NamenD AFP Replicates Acceptable CV % Reflex Group Setup für die Basiskurve und die Testdefinition (MC TDEF) Ratios, Panels, and Off- aHAVM Patient BHBCM Test Type Standard Repeat Condoom Control 000 Test Display Order BNP Test Version 1.1 Reset Defaults CA125 Display Name AFP Overdilution Point 15 Open Channel • Die MC-TDEF-Beilage kann einen oder mehrere Print Name AFP Specimen Type Serum,Amniotic Fluid - Delete Sort Test Definition CEA LIS Code AFP Cont LOINC 2D-Barcodes enthalten Minimum SW Version Dig Status Released EHM For General Anonymous • Beim Laden einer neuen Reagenzcharge in das System FSH FT3 Result Review Mode None Centrifuge before Repeating Reuse Result for Ratio muss/müssen der/die MC-TDEF-Barcode(s) gescannt FT4 Control-bracketed Test HBS Result Time Limit hours Bracket Timeout (Hours 24 Analyte Stability minutes werden Ro:82 5 8 scan Barcodes Save Cancel So scannen Sie die MC-TDEF-Barcodes: ? PEP Back ] LabManager Tuesday, April 17, 2018 2:16 PM 1. Vergewissern Sie sich, dass sich das Analysesystem in einem der folgenden Status befindet: Bereit, Standby, Gestoppt, Start oder Aufwärmen 2. Wählen Sie Setup auf der Befehlsleiste Kundentraining Siemens Healthineers 6 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 Atellica® IM Analyzer – Kalibration SIEMENS Healthineers .. 3. Wählen Sie die Registerkarte Testdefinition SIEMENS Healthincers Atellica Solution Version 1.14.0.2951003 P.P1-03 K 2 System Samples Inventory Paliers Onders Martenance 4. Wählen Sie IM-Testdefinition 3 Test Definition Settings Accounts Assay List Faber Lots. CH Test Definition Test Definition Calculation Calibration Reagent Ranges 5. Wählen Sie Barcodes scannen 4 Test Identification Advanced IM Test Definition AFP Test NamenD AFP Replicates Acceptable CV % Reflex Group Setup Ratios, Panels, and Off. aHAVM BHBCM Test Type Standard Control 000 Repeat Condlicens Test Display Order BNP Test Version 1.1 6. Scannen Sie den ersten 2D-Barcode Overdilution Point 15 Reset Defaults CA125 Display Name AFP Open Channel Print Name AFP Specimen Type Serum,Amniotic Fluid - Delete Sort Test Definition CEA LIS Code AFP 7. Scannen Sie die restlichen 2D-Barcodes der Cont LOINC Minimum SW Version Dig Status Released Reihenfolge nach EHM For General Anonymous FSH FT3 Result Review Mode None Centrifuge before Repeating Der Signalton des Barcodelesers bestätigt Reuse Result for Ratio • FT4 Control-bracketed Test HBS Result Time Limit hours 24 Reminder (Hours) Analyte Stability minutes Bracket Timeout (Hours) erfolgreiche Scans Ro:82 5 8 Scan Barcodes Save Cancel 8. Wählen Sie Speichern ? PER Back ] LabManager Tuesday, April 17, 2018 2:16 PM HINWEIS: Scannen Sie nicht den linearen Barcode unten auf der MC-TDEF-Beilage, falls vorhanden. Der lineare Barcode ist nur zur Verwendung durch den Hersteller vorgesehen. Kundentraining Siemens Healthineers 7 Frei verfügbar © Siemens Healthcare Diagnostics GmbH, 2018 SIEMENS Atellica und alle damit verbundenen Produktbezeichnungen Hinweis: Die Angaben zu technischen Daten in diesem Dokument Healthineers .. sind eingetragene Marken der Siemens Healthcare Diagnostics Inc. können innerhalb definierter Toleranzen variieren. Bilder können oder anderer Unternehmen der Siemens Healthineers Gruppe. Alle nicht immer detailgetreu dargestellt werden. Dieses Dokument ist anderen Marken sind eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber. zum ergänzenden Gebrauch und ersetzt nicht die Atellica Solution Bedienungsanleitung. 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